Formação Técnica · Setembro · 15, 16 e 17
Ferramentas de Análise de Riscos na Prática
GAMP® e FMEA aplicados ao dia a dia de quem atua em indústria regulada.
3 encontros ao vivo · GAMP® · FMEA · ICH Q9 · Certificado de conclusão · Acesso às gravações por 30 dias
Toda auditoria cobra evidência de análise de risco. Mas há uma diferença enorme entre preencher uma matriz e realmente saber identificar perigos, calcular RPN e definir ações de mitigação que sustentam uma inspeção regulatória.
Esta Formação Técnica foi desenvolvida para quem precisa dominar as metodologias GAMP® e FMEA na prática — com exercícios reais, estudos de caso da indústria life science e foco em aplicação imediata em processos, equipamentos, utilidades e sistemas computadorizados.
Por que análise de risco é prioridade agora?
ICH Q9, GAMP® 5 e as atualizações regulatórias recentes tornaram o gerenciamento de riscos um requisito central em qualificação, validação e sistemas computadorizados. Quem não domina as ferramentas fica exposto em projetos e inspeções.
As duas metodologias que você vai dominar
GAMP®
Good Automated Manufacturing Practice
Princípios de gerenciamento de riscos aplicados a sistemas computadorizados e processos produtivos em indústrias reguladas.
FMEA
Failure Mode and Effects Analysis
Identificação de modos de falha, avaliação de severidade, ocorrência e detecção, cálculo e interpretação do RPN.
O que você vai dominar
Fundamentos do Gerenciamento de Riscos da Qualidade
Conceitos e princípios do GAMP® aplicados na prática
Identificação de perigos, falhas e impactos
Definição de Severidade, Ocorrência e Detecção
Cálculo e interpretação do RPN
Elaboração de matrizes de risco
Ações de mitigação e controle dos riscos
Exercícios práticos e estudos de caso reais
Onde você vai aplicar imediatamente
Por que esta formação é diferente
- Exercícios práticos para construção de análises de risco — não só teoria
- Estudos de caso baseados em situações reais da indústria life science
- Aplicação imediata das metodologias GAMP® e FMEA no retorno ao trabalho
- Ao vivo com interação direta — dúvidas respondidas no momento certo
- Gravações disponíveis por 30 dias para revisar na hora de aplicar
- Ministrado por profissional com 23 anos de experiência em Q&V e Auditorias Regulatórias
Para quem é
Indicado para profissionais de indústrias farmacêutica, cosmética, alimentícia e life science.
Instrutora
Daniela Silva
Engenheira Química com 23 anos de experiência em Qualificação, Validação e Auditorias Regulatórias em indústrias life science.
Especializada em transformar metodologias complexas em ferramentas aplicáveis na rotina profissional.
Garanta sua vaga na turma ao vivo
Setembro · 15, 16 e 17 · 19h30 · Ao vivo via Zoom
Investimento
R$ 997
Fazer minha inscriçãoCertificado de conclusão incluído · Plataforma segura Kiwify